Perfil dos pacientes excluídos nos ensaios clinicos randomizados multicêntricos em UTI

Abstract

FUNDAMENTAÇÃO: Apesar dos constantes avanços no tratamento do paciente crítico, poucas intervenções positivas foram comprovadas nas unidades de terapia intensiva (UTI). O número crescente de ensaios clínicos com este perfil de doentes frequentemente é acompanhado de uma extensa lista de critérios de exclusão dificultando a validação externa destes estudos. OBJETIVOS: Determinar o perfil dos pacientes excluídos dos ensaios clínicos randomizados (ECR) multicêntricos em UTI que avaliaram intervenções tendo a mortalidade como desfecho primário. BASE DE DADOS: Uma estratégia de busca foi aplicada no Registro de Ensaios Controlados na Cochrane Central e no MEDLINE utilizando a interface Pubmed. ANÁLISE DOS DADOS: Os estudos selecionados foram agrupados em 3 categorias: sepse e choque séptico, disfunções respiratórias, e miscelânia. 63% dos estudos em sepse excluíram pacientes com baixa na imunidade e grávidas. Os pacientes traumatizados, ou com determinadas alterações neurológicas, e com pneumopatias foram excluídos em 67% e 57% dos estudos respectivamente no grupo disfunções respiratórias. Outras populações como cardiopatas e hepatopatas foram excluídas em torno de 30% dos estudos nos três grupos. CONCLUSÂO: A exclusão de determinadas populações dos estudos intervencionistas em UTI sugere a necessidade de ensaios clínicos que avaliem especificamente tais pacientes, para assim poder estender as intervenções estudadas a essas populações.