Avaliação da acurácia dos testes rápidos da Bahiafarma e Bio-manguinhos para o diagnóstico dos arbovírus: Dengue, Zika e Chikungunya

Abstract

Desde 2015, o Brasil vem vivenciando a circulação concomitante dos arbovírus dengue, Zika e chikungunya. Desta maneira, torna-se fundamental o uso de ferramentas que sejam sensíveis, específicas e oportunas para detectar tais infecções e auxiliar os profissionais de saúde quanto ao tratamento. O objetivo deste estudo foi avaliar a acurácia dos testes rápidos para diagnóstico (TRD) de dengue, Zika e chikungunya de duas companhias que obtiveram registros na ANVISA/Brasil: Bahiafarma (BF) e Bio-Manguinho (BM). Foram selecionadas amostras de soro coletadas durante fase aguda e convalescente, pareadas, do repositório de amostras de um estudo de vigilância para detecção por RT-PCR de infecções por arbovírus entre pacientes com doença febril aguda numa unidade de saúde de Salvador-Bahia. Como controles, foram incluídas amostras de soro de pacientes com doenças febris agudas identificados pelo mesmo estudo de vigilância e com resultado do RT-PCR negativo para os três arbovírus e também amostras de doadores de sangue. A amostra final incluiu 54 casos de dengue (53 amostras agudas e 41 convalescentes), 12 casos de Zika (11 amostras agudas e 7 convalescentes) e 60 casos de Chikungunya (60 amostras agudas e 60 convalescentes) e dois grupos de controles: 60 pacientes febris negativos para arbovírus e 23 doadores de sangue. Foram analisadas a sensibilidade e a especificidade os TRD de dengue, Zika e chikungunya da BF e BM e apresentadas, no resumo, o resultado do IgM da amostra convalescente, considerando que os testes avaliam a presença de anticorpos, que espera-se que sejam detectados nessa fase. Para as amostras convalescentes, dos TRD de dengue, chikungunya e Zika da Bahiafarma apresentaram, respectivamente, uma sensibilidade de 51,2% (IC95% 32,9-60,9%), 56,7% (IC95% 44,1-68,4%) e 14,3% (IC95%2,5-51,3%) e uma especificidade de 95,2% (IC95% 90,0- 97,8%), 96,3% (IC95% 90,8-98,5%) e 96,3% (92,0-98,3%). As sensibilidades do TRD de BM nas amostras convalescentes foram: dengue-60,0% (IC95%44,6-73,7%), chikungunya-98,3% (IC95%91,2-99,7%), Zika-100%(IC95%64,6-100%) e as especificidades foram, respectivamente 65,5% (IC95%56,3-73,6%), 93,4% (IC95% 87,0-96,8%) e 68,8% (IC95%61,1-75,6%). Desta maneira, recomendamos apenas o uso do teste rápido de chikungunya de bio-manguinhos, que deve ser utilizado somente após o 10º dia de início de sintomas. Os demais testes tiveram desempenho insuficiente.